各位记者朋友：

    大家好！下面，我简要向大家介绍一下今年我区药品安全监管工作情况。

一、药品安全行业基本情况

我区共有药品经营企业130家，医疗机构248家。2024年截至目前，共检查零售药店62家次，医疗机构85家次，共办理药品案件41件，责改47家。

二、对药品流通环节日常监管

全面实施药品安全领域的监督检查工作，密切关注投诉举报等发现的风险信号，及时发布风险警示预警。有针对性地分析研判、对症施策、定点清除，做到风险闭环管理，对风险较大的药品经营、使用单位加大了监管频次，从严查处违法违规行为。

（一）细化检查方案。以辖区大型医疗机构周边、农村和城乡接合部等为重点区域，以经营使用涉疫药品、含特殊药品复方制剂的经营使用单位为重点对象，以药品的购进渠道、存储运输管理、销售使用质量安全管理等为重点内容开展监督检查。

（二）加强重点品种追溯实施。确保辖区内相关企业入驻辽宁省“码上放心”，并及时对集采药品、生物制品及血液制品实施追溯。

（三）开展疫苗专项监督检查，确保疫苗质量安全。组织辖区内疾控机构、接种单位开展全面自查、查找安全隐患，采取有效措施防控风险。加大监督检查力度，落实监管责任，严查重处疫苗违法违规行为。我区共有疫苗接种单位19家，2024年截至目前，共检查疫苗接种单位19家，未发现违法违规问题。

（四）加强血液制品的监管。重点查看药品零售企业的证照信息，是否存在超范围经营冷藏药品和血液制品的行为。重点检查其供货商的合法资质、票据和随货同行单、药品冷链运输交接单；合法的批签发证明；是否逐批验收，并建立真实、完整的记录；储存、运输条件必须符合药品说明书规定；销售或使用必须凭处方。我区血液制品销售企业38家已全部与追溯平台签订协议，实施追溯管理。2024年截至目前，共检查血液制品销售企业38家，未发现违法违规问题。

（五）整治执业药师挂证行为。严厉查处存在“挂证”执业药师的零售药店，责令药店立即注销挂证执业药师。严厉打击执业药师挂证行为，排查期间，发现5家药店执业药师注册证过期，已责令药店立即重新注册。

  三、积极开展药品不良反应不良事件监测工作。

深入做好药品不良反应不良事件监测工作，指导并督促相关单位按时上报药品不良反应不良事件。2024年截至目前，共上报药品不良反应事件285例。

四、加强网售监管，规范合理运营

深入开展药品网络销售违法违规行为专项整治。坚持“线上线下”一致原则，开展重点监督检查和延伸检查,督促网络销售者和第三方平台各尽其责、严格管理、规范经营，严厉打击网络销售假劣药品、未取得药品批准证明文件的药品、医疗机构制剂及无证经营、违规销售处方药等问题。我区共备案网络销售药品零售单位41家，2024年截至目前，共检查网络销售单位41家，发现问题责令整改3家。

五、注重宣传工作，强化大众意识

我局始终将相关法律法规的宣传贯彻落实作为一项重要任务来抓，一方面通过企业微信群等渠道推送相关法律法规知识，提醒企业按要求履行相关义务；另一方面坚持检查与宣贯相结合，围绕《中华人民共和国药品管理法》、新颁布的《药品经营和使用质量监督管理办法》等政策法规向企业进行了宣传讲解，强化了药品经营使用单位的法律意识，进一步压实了主体责任。规范辖区药品经营和使用行为，切实保障群众的用药安全。