龙城区人民政府
当前位置>> 首页 >> 对未按照规定实施《药品生产质量管理规范》等的处罚
事项编码:
 318905969/CF-442
事项类型:
 行政处罚
承诺类型:
 非承诺件
办理时间:
 工作日:上午8:30-11:30;下午13:30-17:00
办事部门:
 市场监督局
办事地点:
 办公楼301(朝阳市龙城区长江路6段5号)
首问责任人:
 白树海
联系电话:
 
监督电话:
 3719005
是否收费:
 否
收费标准:
 无
说明:点击流程图图片可以查看原始大小的流程图片。

无需申请材料

    无需表格下载
【法律】《中华人民共和国药品管理法》(2015年4月24修正)
第七十八条 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。)
【行政法规】《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号,2004年8月5日颁布)
第五十四条 药品生产企业有下列情形之一的,(食品)药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚:
(一)药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的;
(二)开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在《药品管理法实施条例》第六条规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行生产的。